Job Description Summary

Avec 70 000 collaborateurs dans le monde, des talents, des savoir-faire au service de la santé, un marché en forte expansion, BD, fabricant et distributeur de dispositifs médicaux et de matériels de diagnostic est une référence incontournable du monde médical.

Le site de Pont de Claix, près de Grenoble, regroupe le siège mondial de l’unité Pharmaceutical Systems, une unité de production parmi les 7 sites de production mondiaux (France, UK, Espagne, Singapour, Japon, US, Mexique) et le marché Français pour les autres unités du groupe BD.

C'est vous qui pouvez faire la différence. Rejoignez-nous et jouez un rôle crucial dans l'avancement du monde de la santé !

Job Description

Notre entité BD Medical - Pharmaceutical Systems conçoit, développe et industrialise un vaste portefeuille de seringues préremplissables, de systèmes d'auto-injection, de solutions de sécurité et de protection destinés à être vendus à l’industrie pharmaceutique puis intégrés à leurs médicaments en tant que système d’administration du produit.

Rattaché(e) à la Manager R&D Qualité et à la tête d’une équipe de 6 personnes vous serez en charge de la mise en place, du maintien et de I ’optimisation de la stratégie de qualification et métrologie des équipements et des systèmes de nos laboratoires R&D.

Principales missions

En tant que représentant(e) de l'organisation R&D, dans le respect des procédures internes, des BPF et des normes ISO, vos principales responsabilités sont :

Participer à la définition et à la mise en œuvre de la stratégie de qualification/métrologie

• Participer à la stratégie de sélection et à l’installation des nouveaux équipements/systèmes laboratoires
• Définir la stratégie et mettre en œuvre les plans de qualification & métrologie ainsi que les protocoles
• Réaliser les analyses de risques permettant de cibler efficacement l’effort de qualification
• S'assurer que les ressources soient disponibles et alignées pour soutenir les besoins en interne
• Suivre les plannings des activités de l’équipe : s’assurer la gestion en temps opportun et de la qualité de l'exécution des besoins
• S’assurer de la conformité du suivi métrologique des équipements des laboratoires
• Rédiger la documentation : cahiers des charges, change control, analyses de risques, protocoles et rapports de qualification, procédures et modes opératoires pour la partie métrologie.
• Suivre les prestations externalisées (cahier des charges, devis et coûts, rapports d’intervention).
• Gérer le parc d’instruments de mesure et d’étalons
• Gérer le budget de fonctionnement de l’unité
• Contribuer à l’amélioration continue par l’identification d’opportunités d’amélioration, leur communication aux personnes concernées et leur éventuelle mise en œuvre.

Supervision et gestion opérationnelle de l’équipe

• Élaborer le planning des activités et piloter un plan d'activités détaillé pour chacun
• Embaucher, former, développer et accompagner les équipes pour une contribution efficace à l'activité du service
• Contribuer à maintenir une matrice de compétences et un cheminement de carrière appropriés pour assurer la continuité des activités
• Être garant(e) de l’application des processus qualité au sein des laboratoires en terme de qualification, validation et process qualité (déviation, changements, CAPA)…

Qui êtes-vous ?

Issu(e) d’une formation à dominante technique ou scientifique de type Ingénieur/Master (Bac+5), vous possédez une expérience opérationnelle d’au moins 5 ans dans des fonctions de qualification/métrologie dans des secteurs proches du médical et de la pharmaceutique (chimie, agroalimentaire, cosmétique...) en milieu industriel et possédez une première expérience de management ou de coordination d’équipe.

Lors de votre parcours, vous avez eu l’occasion de qualifier des équipements variés et de développer vos connaissances en gestion de projets.

Doté(e) d’un excellent relationnel vous aimez fédérer les équipes pour atteindre des objectifs communs et savez accompagner les changements.

Votre rigueur, votre bon niveau d’autonomie et votre appétence à proposer des solutions seront autant d’atouts qui vous permettront de réussir à ce poste.

Vous avez un niveau d’anglais courant vous permettant d’échanger quotidiennement dans un environnement professionnel international.

Primary Work Location

FRA Le Pont-de-Claix Cedex

Additional Locations

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